Первые результаты лечения удивили всех

Илья Староверов: Первые результаты лечения удивили всех

Ученые Института Cтволовых Клеток Человека разработали уникальную методику лечения ишемии нижних конечностей, которая основана на применении генных технологий и является альтернативой хирургическому лечению, которое до недавнего времени было единственным способом спасти ногу от ампутации. О возможностях этой методики рассказал заведующий отделением сосудистой хирургии Ярославской областной клинической больницы Илья Староверов.

— В чем отличие лечения Неоваскулгеном от других лекарственных препаратов?

— Смысл действия препарата заключается в том, что в ткань вводится не активное вещество, а ген, который заставляет организм самостоятельно вырабатывать белки, необходимые для роста новых сосудов. Белки, в свою очередь, стимулируют рост капилляров, а чем больше сосудов образуется, тем лучше будет дальнейшее кровоснабжение. Вопросом создания такого препарата занимались ученые многих стран. Первоначальная методика предполагала доставку необходимых нуклеотидных цепочек внутрь клетки клеток через вирусы, однако это направление зашло в тупик. Терапию участками ДНК в виде внехромосомных генетических структур впервые провели в конце XX века в США, но готовая лекарственная форма, прошедшая все стадии клинических испытаний, существует только одна — Неоваскулген.

— Как давно вы используете этот препарат?

— Наша больница была одним из немногих медучреждений в России, где препарат использовался на этапе клинических исследований — мы приняли участие во всех трех фазах. После того, как препарат появился в продаже в конце 2012 года, мы использовали его в рутинной практике и за последние годы пролечили более 140 пациентов. Но первые результаты лечения удивили всех. Дистанция безболевой ходьбы, а именно ее приростом определяется результат лечения, увеличивалась в разы — такие приросты происходят только после хирургического вмешательства, при консервативной терапии таких результатов не бывает. Более того, после консервативного медикаментозного лечения болезненные состояния возвращаются, и через несколько месяцев пациент снова вынужден проходить очередной курс. Ну а эффект Неоваскулгена сохраняется на протяжении многих лет. При этом, лечение не обязательно требует госпитализации, препарат может вводится амбулаторно. Это обычные внутримышечные уколы, которые делаются в определенные точки голени.

Терапия Неоваскулгеном способна помочь и на тяжелых стадиях болезни. 37% наших пациентов прошли такое лечение в состоянии критической ишемии нижних конечностей, при которой болевой синдром возникает не только при ходьбе, но и в покое, не прекращаясь даже по ночам. Без соответствующей терапии у таких больных начинает развиваться гангрена, которая, как правило, оканчивается ампутацией.

В ряде случаев Неоваскулген показывал совершенно удивительную эффективность. Как-то раз к нам обратился пациент, который всю жизнь был заядлым охотником. Болезнь его была настолько запущена, что он уже не мог пройти без боли свыше 100 метров. Смысл жизни для него был потерян, и он был готов к любой терапии, только бы привести себя в порядок. Однако ни за что не соглашался на операцию, так что увеличить кровоток в его сосудах не представлялось возможным. И мы предложили ему Неоваскулген. Пройдя курс терапии из двух инъекций, он стал проходить по лесу более трех километров без боли. То есть его дистанция увеличилась в тридцать раз, и такой прогресс занял у него не более 3-5 месяцев! Охотник прошел терапию пять лет назад. Мы ежегодно проводим контрольный осмотр, и все пять лет его дистанция безболевой ходьбы, три километра, остается прежней, без всяких дополнительных курсов лечения.

Стоит отметить, что из всех пациентов, только двум было показана дополнительная терапия. У обоих больных после применения Неоваскулгена наблюдался выраженный эффект роста сосудов, однако затем он стал снижаться. У одного пациента снижение началось через 4 года, у другого через 5 лет — им пришлось сделать повторную терапию. Однако такого количества случаев слишком мало чтобы делать какие-то статистические выводы.

— Расскажите о других методах лечения ишемии нижних конечностей, которые, кроме Неоваскулгена, существуют на сегодняшний день?

— Существуют две основные группы терапии — консервативное лечение лекарственными препаратами, и хирургические вмешательства которые, в свою очередь, можно разделить на две категории. Первая — открытая хирургия, при которой происходит либо шунтирование, либо удаление склеротических бляшек со стенок сосудов. Вторая — малотравматичные эндоваскулярные вмешательства, когда через маленький прокол в сосуд вводятся специальные проводники-катетеры, и затем пораженное место расширяется изнутри специальными баллонами, что позволяет крови поступать в конечности.

В плане радикального улучшения кровоснабжении выигрывает хирургия, так как операции позволяют сразу запустить кровоток и улучить состояние конечности. Однако облитерирующие заболевания, которые характеризуются сужением просветов сосудов и сопровождаются нарушением кровообращения, поражают не один участок артерии, а весь сосуд на нескольких уровнях. Это представляет серьезную проблему для хирургов, поскольку при серьезной патологии хирургические вмешательства могут иметь осложнения. В частности, после выполнения шунтирования или постановки стента в артерии может образоваться тромб, который окончательно закупорит сосуд, а это может привести к ампутации, так что не всех больных можно подвергать хирургическому вмешательству.

Консервативное лечение показано всем пациентам, независимо от того, будут ли их оперировать. Но классическая медикаментозная терапия менее эффективна и рассчитана на пожизненное потребление лекарств. То есть, в течение всей жизни пациенты, страдающие ишемической болезнью нижних конечностей, должны получать стандартный набор препаратов — дезагригантов, антикоагулянтов, статинов, — которые влияют на текучесть и свертываемость крови и снижающих рост склеротических бляшек. Кроме того, для успешной терапии и особенно профилактики ишемии необходимо убирать все факторы риска, которые приводят к развитию заболевания: курение, неправильное питание. Таким образом, можно сказать, что лечение этого заболевания — комплексное и состоит из многих факторов. Классического препарата, который бы сразу и навсегда сделал бы человека здоровым, к сожалению, нет.

— Для каких категорий больных терапия Неоваскулгеном является единственно возможной?

— Если врач видит, что сосуды находятся в столь плохом состоянии, что операция невозможна (например, магистральные артерии уже не просматриваются), Неоваскулген может стать единственным средством спасти ногу. Также незаменимым лекарством Неоваскулген может стать и для пациентов с синдромом диабетической стопы.

В общем, для всех категорий больных, у которых просветы в сосудах нижних конечностей невозможно увеличить с помощью операции, генные технологии будут единственной возможностью спасти ногу и продолжать полноценную жизнь в течение долгих лет.