Для проведения этической экспертизы документов биомедицинских исследований (НИОКР, диссертационных работ), в которых в качестве испытуемых принимают участие люди или лабораторные животные, используется трупный или биопсийный материал, исследователь должен подготовить и представить за неделю до планируемой даты заседания ЛЭК нижеследующие документы.
Документы в ЛЭК предоставляются на русском языке в электронном формате на адрес электронной почты: lec-osma@yandex.ru (в теме электронного письма необходимо указать «Документы в ЛЭК» и(или) на бумажном носителе (желательно представить документы в обоих форматах)
Список документов для этической экспертизы биомедицинских исследований (НИОКР, диссертационных работ), в которых в качестве испытуемых принимают участие люди или лабораторные животные, используется трупный или биопсийный материал (ФОРМЫ ДОКУМЕНТОВ)
- Заявление (Приложение 2_СОП OSMU-LEC-005/08).
- Копия выписки из заседания кафедры об утверждении темы работы.
- Аннотация диссертационной работы или НИОКР.
- Протокол диссертационного исследования/НИОКР, в которых в качестве испытуемых принимают участие люди или лабораторные животные, используется трупный и биопсийный материал.
- Краткая аннотация на используемые лекарственные препараты (если применимо), оригинальные методики, авторские модификации их, патенты на полезную модель и др.
- Форма информированного согласия и информации для пациента (если применимо); если предусмотрен набор детей, лиц с ограниченной дееспособностью – информации для родителя/ опекуна.
- Индивидуальная регистрационная карта пациента, дневники и вопросники, которые предстоит заполнять субъектам исследования (если применимо).
- Подписанные и датированные профессиональные автобиографии исследователя и его научного руководителя(ей) (для докторантов – научного консультанта(ов)) с указанием контактных телефонов.
- Копии отзывов (рецензий) на исследование (при наличии).
- Детальное и пошаговое описание воздействия на животное (если применимо; приложение 3_СОП OSMU-LEC-005/08);
- Разрешение для использования трупного или биопсийного материала для научных целей (если применимо).
