Локальный этический комитет (далее – ЛЭК) является независимым общественным объединением, функционирующим в федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования «Омский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, обеспечивающим этическую экспертизу возможности проведения доклинических, клинических, и экспериментальных исследований в Университете, с целью обеспечения защиты прав, безопасности и охраны здоровья участников клинического исследования, а также соблюдение правовых и этических норм обращения с животными.
Документы в ЛЭК предоставляются на русском языке на бумажном носителе, для международных клинических исследований, дополнительно на языке страны-заявителя или английском языке в твердой папке-регистраторе с арочным механизмом с пронумерованными и подписанными разделителями, а также в электронном виде (в теме письма необходимо указать "Документы в ЛЭК").
Контактная информация
Секретарь ЛЭК - Логинова Екатерина Николаевна, доцент кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО, к.м.н., доцент
Технический секретарь ЛЭК - Мартиросян Кристина Андраниковна, кафедра внутренних болезней и семейной медицины ДПО
Адрес: 644099, г. Омск, ул. Ленина, 12 (главный корпус ОмГМУ, каб. № 407)
Время приема: четверг с 14-00 до 16-00
Телефон: (8-3812) 95-68-53, 49-20-85
E-mail: lec-osma@yandex.ru
ДОКУМЕНТЫ ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
- OSMU-LEC-001/08 Создание, обращение и обновление стандартных операционных процедур
- OSMU-LEC-002/08 Организация работы локального этического комитета
- OSMU-LEC-003/08 Конфиденциальность
- OSMU-LEC-004/08 Процедура проведения заседаний локального этического комитета
- OSMU-LEC-005/08 Процедура предоставления заявок и документов на проведение этической экспертизы
- OSMU-LEC-006/08 Процедура этической экспертизы КИЛП
- OSMU-LEC-007/08 Процедура экспертизы диссертационных работ и НИОКР
- OSMU-LEC-008/08 Процедура экспертизы планируемой публикации
- OSMU-LEC-009/08 Процедура экспертизы поправок к протоколу и брошюре
- OSMU-LEC-010/08 Процедура экспертизы отчетов о нежелательных реакциях и явлениях
- OSMU-LEC-011/08 Процедура наблюдения за ходом КИЛП
- OSMU-LEC-012/08 Процедура экстренного совещания по безопасности
- OSMU-LEC-013/08 Несоответствие протоколу исследования
- OSMU-LEC-014/08 Процедура экспертизы заключительно отчета
- OSMU-LEC-015/08 Переписка и работа с файлами текущего исследования
- OSMU-LEC-016/08 Работа с конфиденциальными документами
СОП подлежат копированию и распространению заинтересованным лицам только по разрешению председателя ЛЭК с обязательным фиксированием факта выдачи подписанной и заверенной копии в журнале у секретаря ЛЭК
начало заседаний: 15-00; место проведения заседаний: ул. Ленина, д.12, конференц-зал
(с учетом эпидемиологической обстановки возможно проведение заседаний в формате онлайн конференции)
