Локальный этический комитет (далее – ЛЭК) является независимым общественным объединением, функционирующим в федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования «Омский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, обеспечивающим этическую экспертизу возможности проведения доклинических, клинических, и экспериментальных исследований в Университете, с целью обеспечения защиты прав, безопасности и охраны здоровья участников клинического исследования, а также соблюдение правовых и этических норм обращения с животными.
Документы в ЛЭК предоставляются на русском языке в электронном формате на адрес электронной почты: lec-osma@yandex.ru (в теме электронного письма необходимо указать «Документы в ЛЭК» и(или) на бумажном носителе (при инициальной подаче и подаче документов к рассмотрению желательно представить документы в обоих форматах).
При представлении документов на бумажном носителе – в твердой папке-регистраторе с арочным механизмом с пронумерованными и подписанными разделителями.
ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ПОДАЧИ В ЛЭК
- Список документов для экспертизы клинического исследования лекарственного препарата (косметического средства)
- Список документов для экспертизы биомедицинских исследований с участием человека или животного в качестве субъекта (НИОКР, диссертационных работ)
- Список документов для экспертизы биомедицинских исследований с участием человека или животного в качестве субъекта (ранее одобренных НИОКР)
- Список документов для экспертизы планируемой научной публикации
ДОКУМЕНТЫ ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
- Список стандартных операционных процедур (СОП)
- График заседаний Локального этического комитета на 2025 год
- Состав Локального этического комитета (приказ ректора от 05.03.2025 г. № 169 - о)
- Положение о ЛЭК (Банк локальных нормативных документов)
- Положение о порядке проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России
- Лицензия на осуществление медицинской деятельности от 17.08.2016 г.
- В рамках стартовавшей в 2019 г. "регуляторной гильотины" Постановлением Правительства РФ от 13 июня 2020 г. № 855 признаются утратившими силу отдельные нормативные акты федеральных органов власти, среди которых и Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 683 "Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения". Постановление Правительства № 855 вступает в силу с 1 января 2021 г., таким образом уже с начала 2021 г. система аккредитации прекращает действовать
Контактная информация
Секретарь ЛЭК - Логинова Екатерина Николаевна, доцент кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО, к.м.н., доцент
Технический секретарь ЛЭК - Мартиросян Кристина Андраниковна, кафедра внутренних болезней и семейной медицины ДПО
Адрес: 644099, г. Омск, ул. Ленина, 12 (главный корпус ОмГМУ, каб. № 407)
Время приема: четверг с 14-00 до 16-00
Телефон: (8-3812) 95-68-53, 49-20-85
E-mail: lec-osma@yandex.ru
