Локальный этический комитет (далее – ЛЭК) является независимым общественным объединением, функционирующим в федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования «Омский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, обеспечивающим этическую экспертизу возможности проведения доклинических, клинических, и экспериментальных исследований в университете, с целью обеспечения защиты прав, безопасности и охраны здоровья участников клинического исследования, а также соблюдение правовых и этических норм обращения с животными (в том числе, в рамках работ над кандидатскими и докторскими диссертациями).
ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ПОДАЧИ В ЛЭК
- Список документов для экспертизы клинического исследования лекарственного препарата (косметического средства)
- Список документов для экспертизы биомедицинских исследований с участием человека или животного в качестве субъекта (в т.ч. в рамках работ над кандидатскими и докторскими диссертациями)
- Список документов для экспертизы ранее одобренных исследований (в т.ч. в рамках работ над кандидатскими и докторскими диссертациями)
- Список документов для экспертизы планируемой научной публикации
ДОКУМЕНТЫ ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
- График заседаний Локального этического комитета на 2026 год
- Состав Локального этического комитета (приказ ректора от 21.10.2025 г. № 708 - о)
- Положение о ЛЭК (Банк локальных нормативных документов)
- Положение о порядке проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России
- Лицензия на осуществление медицинской деятельности от 17.08.2016 г.
- В рамках стартовавшей в 2019 г. "регуляторной гильотины" Постановлением Правительства РФ от 13 июня 2020 г. № 855 признаются утратившими силу отдельные нормативные акты федеральных органов власти, среди которых и Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 683 "Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения". Постановление Правительства № 855 вступает в силу с 1 января 2021 г., таким образом уже с начала 2021 г. система аккредитации прекращает действовать
Контактная информация
Ответственный секретарь ЛЭК - ЛОГИНОВА Екатерина Николаевна, доцент кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО, к.м.н., доцент
Технический секретарь ЛЭК - МАРТИРОСЯН Кристина Андраниковна, кафедра внутренних болезней и семейной медицины ДПО
Адрес: 644099, г. Омск, ул. Ленина, 12 (главный корпус ОмГМУ, каб. № 407)
Время приема: среда с 10-00 до 12-00
Телефон: +79836210981 (Мартиросян К.А.)
E-mail: lec@omgmu.ru
Для проведения экспертизы документы в ЛЭК принимаются в бумажном формате и в электронном виде на электронном носителе, в том числе на электронный адрес: lec@omgmu.ru.
Документы подаются в ЛЭК не позднее, чем за 7 рабочих дней до очередного заседания по адресу: ул. Ленина, д. 12, ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России, Локальный этический комитет (кабинет 407).
