Локальный этический комитет (далее – ЛЭК) является экспертно-консультативным органом вуза, обеспечивающим этическую экспертизу возможности проведения клинических, доклинических и экспериментальных исследований в вузе, а также научных исследований, связанных с потенциальным риском для здоровья участвующих в них пациентов (в т.ч., в рамках работ над кандидатскими и докторскими диссертациями). ЛЭК обеспечивает защиту прав, достоинства, интересов и здоровья участников научных и клинических исследований лекарственных средств, защиту прав и интересов исследователей, а также соблюдение правовых и этических норм обращения с животными; ЛЭК содействует развитию щадящих подходов к экспериментированию на них.
Документы в ЛЭК предоставляются на русском языке на бумажном носителе, для международных клинических исследований, дополнительно на языке страны-заявителя или английском языке в твердой папке-регистраторе с арочным механизмом с пронумерованными и подписанными разделителями, а также в электронном виде (в теме письма необходимо указать "Документы в ЛЭК").
Контактная информация
Секретарь ЛЭК - Иванова Ольга Георгиевна, профессор кафедры фтизиатрии, пульмонологии и инфекционных болезней, д.м.н., доцент
Адрес: 644099, г. Омск, ул. Ленина, 12 (главный корпус ОмГМУ, каб. № 407)
Время приема: четверг с 14-00 до 16-00
Телефон: (8-3812) 95-68-53
E-mail: olga-ivanova1969@mail.ru
ДОКУМЕНТЫ ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
- OSMU-LEC-001/06 Создание, обращение и обновление стандартных операционных процедур
- OSMU-LEC-002/06 Организация работы локального этического комитета
- OSMU-LEC-003/06 Конфиденциальность
- OSMU-LEC-004/06 Процедура предоставления заявок и документов на проведение этической экспертизы
- OSMU-LEC-005/06 Процедура проведения заседаний локального этического комитета
- OSMU-LEC-006/06 Процедура этической экспертизы КИЛП
- OSMU-LEC-007/06 Процедура экспертизы диссертационных работ и НИОКР
- OSMU-LEC-008/06 Процедура экспертизы поправок к протоколу и брошюре
- OSMU-LEC-009/06 Процедура экспертизы отчетов о нежелательных реакциях и явлениях
- OSMU-LEC-010/06 Процедура наблюдения за ходом КИЛП
- OSMU-LEC-011/06 Процедура экстренного совещания по безопасности
- OSMU-LEC-012/06 Несоответствие протоколу исследования
- OSMU-LEC-013/06 Процедура экспертизы заключительно отчета
- OSMU-LEC-014/06 Переписка и работа с файлами текущего исследования
- OSMU-LEC-015/06 Работа с конфиденциальными документами
СОП подлежат копированию и распространению заинтересованным лицам только по разрешению председателя ЛЭК с обязательным фиксированием факта выдачи подписанной и заверенной копии в журнале у секретаря ЛЭК
начало заседаний: 15-00; место проведения заседаний: ул. Ленина, д.12, конференц-зал
(с учетом эпидемиологической обстановки возможно проведение заседаний в формате онлайн конференции)
