Для проведения этической экспертизы НИОКР и диссертационных работ, в которые ранее были включены в качестве испытуемых люди или лабораторные животные, использован трупный или биопсийный материал, исследователь должен подготовить и представить за неделю до планируемой даты заседания ЛЭК нижеследующие документы.
Уважаемые коллеги!
Для проведения этической экспертизы за две недели до планируемой даты заседания ЛЭК необходимо подготовить и представить материалы и документы в электронном (USB-флеш-накопитель в папке-конверте A4 с кнопкой) и/или бумажном виде. Документы в ЛЭК предоставляются на русском языке в электронном формате на адрес электронной почты: lec-osma@yandex.ru (в теме электронного письма необходимо указать «Документы в ЛЭК».
При представлении документов на бумажном носителе – в твердой папке-регистраторе с арочным механизмом с пронумерованными и подписанными разделителями – для КИЛП, в прозрачном файле формата А4 – для планируемых диссертационных работ и НИОКР.
Список документов для этической экспертизы НИОКР и диссертационных работ, в которые ранее были включены в качестве испытуемых люди или лабораторные животные, использован трупный или биопсийный материал (ФОРМЫ ДОКУМЕНТОВ)
- Заявление (Приложение 4_СОП OSMU-LEC-005/08).
- Копия выписки из заседания кафедры об утверждении темы работы.
- Выписка из заседания ЛЭК лечебного учреждения, на базе которого ранее было одобрено проведение НИОКР или диссертационного исследования.
- Аннотация диссертационной работы или НИОКР.
- Протокол диссертационного исследования/НИОКР, в которых в качестве испытуемых принимают участие люди или лабораторные животные, используется трупный и биопсийный материал.
- Краткая аннотация на используемые лекарственные препараты (если применимо), оригинальные методики, авторские модификации их, патенты на полезную модель и др.
- Форма информированного согласия и информации для пациента (если применимо); если предусмотрен набор детей, лиц с ограниченной дееспособностью – информации для родителя/ опекуна.
- Индивидуальная регистрационная карта пациента, дневники и вопросники, которые предстоит заполнять субъектам исследования (если применимо).
- Подписанные и датированные профессиональные автобиографии исследователя и его научного руководителя(ей) (для докторантов – научного консультанта(ов)) с указанием контактных телефонов.
- Копии отзывов (рецензий) на исследование (при наличии).
- Детальное и пошаговое описание воздействия на животное (если применимо; приложение 3_СОП OSMU-LEC-005/08);
- Разрешение для использования трупного или биопсийного материала для научных целей (если применимо).
