Главная > Наука и инновации > Отдел инновационного развития и сопровождения НИОКР

Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения

Омский государственный медицинский университет принимает активное участие в проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения II - III фазы. Налажено сотрудничество с исследовательскими организациями по всему миру (Австрия, Англия, Бельгия, США и т.д.), среди них такие крупные компании как: "АстраЗенека Фармасьютикалз", "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервиз Лимитед", "Квинтайлс ГембХ, "ФАРМ РИСЕРЧ АССОШИЭЙТС РОССИЯ ЛИМИТЕД", "ЯнсенФармацевтика НВ".  Ежегодно университетом проводятся более 25 исследований в различных областях медицины: кардиология, гастроэнтерология, неврология, акушерство и гинекология, офтальмология, фтизиопульмонология и др. Все клинические базы аккредитованы на право проведения клинических исследований, располагают современным диагностическим и лабораторным оборудованием.
Осуществляет этическую экспертизу возможности проведения клинических и экспериментальных исследований в ОмГМУ с целью обеспечения защиты прав, безопасности и охраны здоровья участников клинического исследования, а также соблюдение правовых и этических норм обращения с животными ЛОКАЛЬНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ.
 
В рамках стартовавшей в 2019 г. "регуляторной гильотины" Постановлением Правительства РФ от 13 июня 2020 г. № 855 признаются утратившими силу отдельные нормативные акты федеральных органов власти, среди которых и Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 683 "Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения". Постановление Правительства № 855 вступает в силу с 1 января 2021 г., таким образом уже с начала 2021 г. система аккредитации прекращает действовать. 
 
ПАМЯТКА ГЛАВНОГО ИССЛЕДОВАТЕЛЯ  (извлечение из Положения о порядке проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава)
 
Положение о порядке проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России 
 
Служебная записка на формирование ВИК (на бумажном носителе и в электортроном виде в формате Word)