Документация для рассмотрения подается в Локальный этический комитет от лица заявителя, несущего ответственность за научный, организационный и этический аспекты исследования (основного (главного) исследователя/ответственного исполнителя).
Документация по планируемому исследованию, представляемая в целях проведения этической экспертизы исследования, должна включать все документы, необходимые и существенные для полноценной этической экспертизы.
Документация предоставляется на русском языке.
Документация должна быть представлена в бумажном формате либо в электронном виде на электронном носителе.
Бумажные документы представляются в твердой папке-регистраторе с арочным механизмом с пронумерованными и подписанными разделителями (для КИЛП) и в прозрачном файле формата А4 (для планируемых НИОКР, в т.ч. в рамках работ над кандидатскими и докторскими диссертациями).
Документация в электронном виде предоставляется на адрес электронной почты: lec-osma@yandex.ru (в теме электронного письма необходимо указать «Документы в ЛЭК»).
ДОКУМЕНТАЦИЯ ПОДАЕТСЯ В ЛЭК НЕ ПОЗДНЕЕ, ЧЕМ ЗА 7 РАБОЧИХ ДНЕЙ ДО ОЧЕРЕДНОГО ЗАСЕДАНИЯ.
Несвоевременное представление документов, представление их не в полном объеме или с нарушением правил оформления являются основанием для отказа в их приеме.
Список документов для этической экспертизы ранее одобренных исследований (в т.ч. в рамках работ над кандидатскими и докторскими диссертациями), в которые ранее были включены в качестве испытуемых люди или лабораторные животные, использован трупный или биопсийный материал
- Заявление (Приложение 4_СОП OSMU-LEC-005/08).
- Копия выписки из заседания кафедры об утверждении темы работы.
- Выписка из заседания ЛЭК учреждения, на базе которого ранее было одобрено проведение НИОКР или диссертационного исследования.
- Аннотация диссертационной работы или НИОКР.
- Протокол диссертационного исследования/НИОКР, в которых в качестве испытуемых принимают участие люди или лабораторные животные, используется трупный и биопсийный материал.
- Краткая аннотация на используемые лекарственные препараты (если применимо), оригинальные методики, авторские модификации их, патенты на полезную модель и др.
- Форма информированного согласия и информации для пациента (если применимо); если предусмотрен набор детей, лиц с ограниченной дееспособностью – информации для родителя/ опекуна.
- Индивидуальная регистрационная карта пациента, дневники и вопросники, которые предстоит заполнять субъектам исследования (если применимо).
- Подписанные и датированные профессиональные автобиографии исследователя и его научного руководителя(ей) (для докторантов – научного консультанта(ов)) с указанием контактных телефонов.
- Копии отзывов (рецензий) на исследование (при наличии).
- Детальное и пошаговое описание воздействия на животное (если применимо; приложение 3_СОП OSMU-LEC-005/08);
- Разрешение для использования трупного или биопсийного материала для научных целей (если применимо).
Контактная информация
Секретарь ЛЭК - Логинова Екатерина Николаевна, доцент кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО, к.м.н., доцент
Технический секретарь ЛЭК - Мартиросян Кристина Андраниковна, кафедра внутренних болезней и семейной медицины ДПО
Адрес: 644099, г. Омск, ул. Ленина, 12 (главный корпус ОмГМУ, каб. № 407)
Время приема: четверг с 14-00 до 16-00
Телефон: (8-3812) 95-68-53, 49-20-85
E-mail: lec-osma@yandex.ru
